Mot bakgrund av normaliseringen av Covid-19-epidemin har den utländska efterfrågan på Covid-19-antigenprodukter också förändrats från den tidigare akuta efterfrågan till den normala efterfrågan, och marknaden är fortfarande bred.
Som vi alla vet är EU:s åtkomstkrav för Covid-19-antigenprodukter mycket höga, och EU:s hälsosäkerhetskommitté HSC Common List (EU General White List) är för närvarande den mest auktoritativa antigendetekteringsreagenslistan i EU.Att kunna gå in i den gemensamma listan, som är officiellt godkänd av Europeiska Unionen, kan bevisa att produktens kvalitet är erkänd av EU.
För närvarande är produkterna på HSC:s gemensamma lista (EU General White List) indelade i två kategorier: genom prospektiva kliniska prövningar kommer de att gå in i kategori A-listan;Genom retrospektiva kliniska prövningar kommer den att komma in i kategori B-listan.
Reagenstestresultat från både klass A- och B-tillverkare kan användas för att utfärda elektroniska certifikat för COVID-19-testresultat, men EU:s medlemsländer är mer benägna att känna igen testresultaten för klass A-tillverkarnas reagens än de från klass B-tillverkare.
Covid-19 Antigen Rapid Test Kit framgångsrikt inträde i HSC:s gemensamma lista Kategori A, det visar att kitet har utmärkt prestanda.
För närvarande har Beijing Beier utvecklat många produkter för Covid-19-diagnos och får CE-registrering.
| 1 | Covid-19/Influensa A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test Kit |
| 2 | Covid-19 & Influensa A/B Rapid Test Kit |
| 3 | 2019-Ny Coronavirus IgM/IgG snabbtestkassett (WB/S/P) |
| 4 | 2019-Ny Coronavirus IgM Rapid Test Cassette (WB/S/P) |
| 5 | 2019-Ny Coronavirus Antibody Rapid Test Cassette (kolloidalt guld) |
| 6 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgM Test Kit (ELISA) |
| 7 | Anti-SARS-CoV-2 Antibody IgG Test Kit (ELISA) |
| 8 | SARS-CoV-2 Total Ab Test Kit (ELISA) |
| 9 | Anti-SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Test Kit (ELISA) |
| 10 | SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Rapid Test Kit (kolloidalt guld) |
Posttid: 2022-09-09