Diagnos av HFRS – hemorragisk feber med njursyndrom

Bakgrund

Hantaan-virus (HV) är den primära patogenen som orsakar hemorragisk feber med njursyndrom (HFRS). HFRS är en globalt spridd zoonotisk akut infektionssjukdom som kännetecknas av feber, blödning och nedsatt njurfunktion. Sjukdomen har en akut debut, snabb progression och en hög dödlighet, vilket utgör ett betydande hot mot folkhälsan. Gnagare (såsom Apodemus agrarius och Rattus norvegicus) är de viktigaste reservoarerna och vektorerna för HV. Överföring till människor sker främst via aerosolerad exkrement (urin, avföring, saliv), direktkontakt eller vektorbett. HFRS kan förekomma under hela året, och den allmänna befolkningen är mottaglig. Enligt WHO-statistik har 32 länder världen över rapporterat HV-utbrott, med särskilt hög prevalens i Östasien, Europa och Balkan.

Antikroppsmarkörer efter HV-infektion

Efter HV-infektion producerar det mänskliga immunförsvaret specifika antikroppar, främst HV-IgM och HV-IgG.

● HV-IgM-antikroppar: Fungerar som en serologisk markör för tidig infektion, uppträder vanligtvis inom några dagar efter symtomdebut, och är avgörande för akutfasdiagnos.

● HV-IgG-antikroppar: Uppstår senare och kan kvarstå livet ut, vilket indikerar tidigare infektion eller konvalescens. En fyrfaldig eller större ökning av HV-IgG-antikroppstiter mellan akuta och konvalescerande serumprover är också diagnostiskt för akut infektion.

Vanliga HV-diagnosmetoder

Nuvarande laboratoriemetoder för HV-detektion inkluderar virusisolering, PCR, serologisk ELISA och immunoanalyser av kolloidalt guld.

● Virusodling och PCR erbjuder hög specificitet men är tidskrävande, tekniskt krävande och kräver avancerade laboratoriefaciliteter, vilket begränsar deras utbredda användning.

● Mikroimmunofluorescens (MIF) erbjuder god noggrannhet men kräver fluorescensmikroskop och experttolkning, vilket begränsar rutinmässig tillämpning.

● ELISA- och kolloidalt guldanalyser används i stor utsträckning i kliniska miljöer på grund av deras enkelhet, snabbhet, höga känslighet och specificitet, samt enkla provtagning (serum/plasma).

Produktprestanda

Beier Bios HV-IgM/IgG (ELISA)-analysfunktioner

● Provtyp: Serum, plasma

● Provutspädning: Både IgM- och IgG-analyser använder originalprovtagning med en utspädning på 1:11 (100 µl provutspädningsmedel + 10 µl prov), vilket effektiviserar arbetsflödet och minskar operatörens arbetsbelastning.

● Reagens klart att använda: Alla reagenser är klara förutom tvättbuffert (20× koncentrerad). Färgkodade för enkel identifiering

● Inkubationsprocedur: 30 min / 30 min / 15 min; helt automatiserad

● Detektionsvåglängd: 450 nm med 630 nm referens

● Belagda remsor: 96 eller 48 brytbara brunnar, var och en med en tryckt produktkod för spårbarhet och bekvämlighet

Beier Bios HV-IgM/IgG (kolloidalt guld)-analysfunktioner

● Provtyp: Serum

● Detektionstid: Resultat inom 15 minuter; ingen ytterligare utrustning behövs; idealisk för snabb screening i öppenvård, akutmottagningar och spridda patientmiljöer

● Procedur: Tillsätt 10 µl prov till testkortets provbrunnen med hjälp av en pipett; tolka resultaten inom 15–20 minuter

Klinisk prestanda för HV-IgM (ELISA), HV-IgG (ELISA) och HV-IgM/IgG (kolloidalt guld)