Serologisk diagnos av hand-, fot- och munsjuka

Översikt över hand-, fot- och munsjukdomar (HFMD)

Hand-, fot- och munsjuka är främst vanligt förekommande bland små barn. Den är mycket smittsam, har en stor andel asymptomatiska infektioner, komplexa smittvägar och snabb spridning, vilket potentiellt kan orsaka omfattande utbrott inom en kort period, vilket gör epidemikontroll utmanande. Under utbrott kan kollektiva infektioner i förskolor och barnomsorg, såväl som familjär klusterbildning av fall, förekomma. År 2008 inkluderades HFMD av hälsoministeriet i hanteringen av infektionssjukdomar i kategori C.

Coxsackievirus A16 (CA16) och Enterovirus 71 (EV71) är vanliga virus som orsakar HFMD. Epidemiologiska data indikerar att CA16 ofta cirkulerar samtidigt med EV71, vilket leder till frekventa HFMD-utbrott. Under dessa utbrott överstiger andelen CA16-infektioner vida andelen EV71 och står ofta för över 60 % av de totala infektionerna. HFMD orsakad av EV71 kan leda till skador på centrala nervsystemet. Andelen allvarliga fall och dödligheten bland patienter infekterade med EV71 är betydligt högre än hos de som infekterats med andra enterovirus, med allvarliga dödligheter som når 10 %–25 %. CA16-infektion orsakar dock i allmänhet inte olika sjukdomar relaterade till centrala nervsystemet, såsom aseptisk hjärnhinneinflammation, hjärnstamsencefalit och polioliknande förlamning. Därför är tidig differentialdiagnos särskilt avgörande för att rädda livet på allvarliga fall.

Klinisk testning

Nuvarande kliniska tester för HFMD involverar främst detektion av patogenen med nukleinsyra och detektion av serologiska antikroppar. Beier använder enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA) och kolloidala guldmetoder för att utveckla Enterovirus 71 antikroppstestkit och Coxsackievirus A16 IgM antikroppstestkit för differentialdetektion av HFMD-patogener. Detektion av serumantikroppar erbjuder hög känslighet, god specificitet och är enkel, snabb och lämplig för kliniska tester inom hälso- och sjukvårdsinrättningar på alla nivåer och för storskaliga epidemiologiska övervakningsstudier.

Specifika diagnostiska indikatorer och klinisk betydelse av EV71-infektion

Den specifika diagnosen av EV71-infektion är beroende av detektion av EV71-RNA, EV71-IgM och EV71-IgG-antikroppar i serum, eller detektion av EV71-RNA i pinnprover.

Efter EV71-infektion uppträder IgM-antikroppar först och når sin topp under den andra veckan. IgG-antikroppar börjar dyka upp under den andra veckan efter infektion och kvarstår relativt länge. EV71-IgM är en viktig indikator på primär eller nyligen inträffad infektion, vilket underlättar tidig upptäckt och behandling av EV71-infektion. EV71-IgG är en nyckelindikator för differentialdiagnos av infektion, användbar för epidemiologisk undersökning och utvärdering av vaccinationseffektivitet. Att detektera förändringen i antikroppstiter mellan parade akuta och konvalescenta serumprover kan också avgöra EV71-infektionsstatus; till exempel kan en fyrfaldig eller större geometrisk ökning av antikroppstiter i konvalescent serum jämfört med akut serum bedömas som en pågående EV71-infektion.

Specifika diagnostiska indikatorer och klinisk betydelse av CA16-infektion

Den specifika diagnosen av CA16-infektion är beroende av detektion av CA16-RNA, CA16-IgM och CA16-IgG-antikroppar i serum, eller detektion av CA16-RNA i pinnprover.

Efter CA16-infektion uppträder IgM-antikroppar först och når sin topp under den andra veckan. IgG-antikroppar börjar uppträda under den andra veckan efter infektion och kvarstår under en relativt lång tid. CA16-IgM är en viktig indikator på primär eller nyligen inträffad infektion.

Betydelsen av kombinerad EV71- och CA16-antikroppstestning

HFMD orsakas av flera enterovirus, med vanliga serotyper som EV71 och CA16. Forskning tyder på att HFMD orsakad av CA16-virus vanligtvis uppvisar relativt klassiska symtom, har färre komplikationer och en god prognos. Däremot uppvisar HFMD orsakad av EV71 ofta svårare kliniska symtom, har en högre andel allvarliga fall och dödlighet, och är ofta förknippad med komplikationer i centrala nervsystemet. De kliniska symtomen på HFMD är komplexa och saknar ofta typografi, vilket gör klinisk diagnos särskilt utmanande, särskilt i tidiga stadier. Betydelsen av kombinerad serumantikroppstestning ligger i att ersätta de tidskrävande och besvärliga traditionella virusisoleringsmetoderna, identifiera patogenen serologiskt och ge en grund för klinisk diagnos, behandlingsstrategier och sjukdomsprognos.

Produktprestandaanalys

EV71-IgM ELISAUtrustningPrestandanalys

Resultaten indikerar:Beier EV71-IgM-testkitet uppvisar hög känslighet och god specificitet för att testa serum från EV71-infekterade individer. Datakälla: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, kinesiska CDC.

EV71-IgG ELISA-kitprestandaanalys (I)

EV71-IgG ELISA-kitprestandaanalys (II)

Resultaten indikerar:Beier EV71-IgG-testkitet visar en hög detektionsgrad för serum från individer med återkommande EV71-infektion. Datakälla: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, kinesiska CDC.

CA16-IgM ELISA-kitprestandaanalys

Resultaten indikerar:Beier CA16-IgM-testkitet uppvisar hög detektionsgrad och god överensstämmelse. Datakälla: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, kinesiska CDC.

EV71-IgM Test Kit (kolloidalt guld) prestandaanalys

Resultaten indikerar:Beier EV71-IgM-testkitet (kolloidalt guld) uppvisar hög känslighet och god specificitet för att testa serum från EV71-infekterade individer. Datakälla: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, kinesiska CDC.

CA16-IgM Test Kit (kolloidalt guld) prestandaanalys

Resultaten indikerar:Beier CA16-IgM-testkitet (kolloidalt guld) uppvisar hög känslighet och god specificitet för att detektera serum från CA16-infekterade individer. Datakälla: National Institute for Viral Disease Control and Prevention, kinesiska CDC.